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Esta Parte da NBRISO14243 especifica um método de avaliação do desgaste do componente tibial das próteses totais de joelho, usando a técnica gravimétrica para componentes ensaiados de acordo com a NBRISO14243-1 ou NBRISO14243-3, conforme apropriado.
Este Documento especifica as características e os correspondentes métodos de ensaio para o material cerâmico bioestável para substituição óssea à base de alumina de alta pureza, para uso como espaçadores ósseos, substitutos ósseos e componentes de pró...
Este Documento estabelece os requisitos e métodos de ensaio para a determinação de propriedades de fios de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), naturais (não coloridos) ou pigmentados (coloridos), a serem empregados como componente de im...
Este Documento estabelece os requisitos de projeto relacionados à seleção de materiais metálicos e à fabricação, embalagem e estocagem de componentes metálicos para a fabricação de implantes para cirurgia.
Esta Parte da NBRISO14242 especifica os métodos de avaliação do desgaste do componente acetabular de prótese total de articulação de quadril, usando técnicas gravimétricas e alterações na forma dimensional dos componentes ensaiados de acordo com a NBRI...
Esta Parte da NBR15891 estabelece os requisitos para resinas amorfas virgens de homopolímeros de poli(lactato) ou de copolímeros de poli(lactato-coglicolato), caracterizadas como resinas absorvíveis, destinadas ao uso na fabricação de implantes cirúrgi...
Este Documento estabelece requisitos para a determinação dos tamanhos de amostra para a comparação estatística de resultados de ensaios mecânicos estáticos de implantes para cirurgia.
Este Documento especifica o movimento angular relativo entre os componentes articulares da articulação patelofemoral, o padrão da força aplicada, a velocidade e duração do ensaio, a configuração da amostra e o ambiente de ensaio a ser usado no ensaio d...
A NBRISO7388-1 especifica as dimensões dos cones de fixação 7/2 4 de formas A, AD, AF, U, UD e UF (com duas possíveis complementações para cada tipo) para troca automática,utilizados em máquinas, tendo um sistema de fixação automático para alimentação ...
Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para os componentes metálicos moldados por injeção em titânio não ligado, obtidos por moldagem de injeção e destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document est...
Este documento especifica um método de ensaio para medição da resistência de adesão de revestimentos de hidroxiapatita destinados para uso em componentes de substrato metálico de implan-tes cirúrgicos.
Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para liga forjada e conformada a frio de cobalto-cromo-níquel-molibdênio-ferro para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifies the characteristi...
Esta parte da NBRISO5838 especifica os requisitos gerais para pinos e fios ósseos metálicos para uso em cirurgia de ossos, excluindo fios para amarração e torcedura.
Esta Parte da NBR15723 estabelece requisitos e métodos de ensaio para resinas acrílicas moldáveis, com uso pretendido na fabricação de implantes para cirurgia.
Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, dentro do escopo do projeto, da conformidade com os princípios essenciai...
Este Documento estabelece as diretrizes e os requisitos para a identificação e seleção de ensaios requeridos para a avaliação biológica de materiais para sistemas de barreira estéril ou não, no projeto da embalagem de implantes para cirurgia e de dispo...
Esta Norma apresenta o uso atual dos termos “valgo” e “varo” em cirurgias ortopédicas e descreve as distorções no seu uso, de forma que estes termos possam ser claramente compreendidos e as confusões minimizadas.
Esta Norma especifica métodos para amostragem de partículas de desgaste geradas por implantes para substituição de articulação em humanos e em simuladores de articulação. Especifica a aparelhagem, reagentes e métodos de ensaio para isolar, caracterizar...
Este documento especifica um método de ensaio para determinação da resistência ao cisalhamento longitudinal de fechos de contato antes e após fechamentos repetidos. This document specifies a test method for determining the longitudinal shear strength o...
Este documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para um material cerâmico para substituição óssea biocompatível e bioestável, à base de um compósito de matriz de alumina de alta pureza com reforço de zircônia, a ser...
Esta Norma especifica as exigências para o desenvolvimento, validação e controle da rotina do processo de esterilização por radiação para os fabricantes de implantes odontológicos. Especifica também os métodos para determinar a mínima dose a ser aplica...
Este Documento estabelece os requisitos para a avaliação da aparência, quando especificada como requisito para acabamento de superfícies de implantes para cirurgia, incluindo revestimentos por metais e por outros compostos inorgânicos. This Document es...
Este Documento estabelece um método de ensaio para avaliação do aquecimento induzido por radiofrequência em um implante cirúrgico não ativo e em seu entorno durante o procedimento de imagem por ressonância magnética conduzido em um fantoma. This Docume...
Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga conformada de cobalto-cromo-tungstênio-níquel para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifies the characteristics of, and correspond...
Esta parte da NBR15695 estabelece métodos de ensaio para determinação do desempenho de grampos ósseos metálicos usados em fixação interna do sistema músculo-esquelético, ensaiados por fadiga em flexão com amplitude constante. ISBN: 978-85-07-01449-2
Este Documento estabelece os requisitos para o polímero virgem de poli-éter-cetona- cetona (PEKK) nas formas fornecidas (peletes, pó, blocos etc.), para fabricação de implantes. This Document establishes requirements for virgin polyetherketoneketone (P...
Este Documento estabelece os métodos para a determinação, qualitativa e quantitativa, da radiopacidade de materiais e implantes para cirurgia, fabricados em material polimérico, utilizando técnicas de raios X, incluindo fluoroscopia, angiografia, tomog...
Este documento fornece orientações para a avaliação da remoção de pós residuais em implantes para cirurgia fabricados por manufatura aditiva por fusão em leito de pó.
Este documento especifica um método de ensaio para determinação da resistência à abertura de fechos de contato antes e após fechamentos repetidos. This document specifies a test method for determining the peel strength of touch and close fasteners befo...
Este documento especifica os requisitos para a avaliação de sistemas endovasculares (próteses e sistemas de entrega) e requisitos com respeito à nomenclatura, atributos de proj to e informações apresentadas pelo fabricante com base no conhecimento médi...
Esta parte da NBR15695 estabelece um método de ensaio para determinação da rigidez de grampos ósseos metálicos usados na fixação do sistema músculo-esquelético, seja para fixação ou imobilização do osso ou para preensão de tecido mole ou outro material...
Esta Parte da NBR15712 estabelece procedimentos para ensaios dinâmicos de dispositivos para fusão de corpos vertebrais (DFCV), caracterizados como implantes para a coluna vertebral projetados para prover artrodese em um dado segmento móvel da coluna, d...
Este Documento estabelece os procedimentos para a caracterização da morfologia, tamanho e distribuição de tamanho de materiais particulados. This Document establishes procedures for the characterization of the morphology, size and size distribution of...
Este Documento estabelece os requisitos para forjados de ligas de titânio, constituídas pelas fases alfa e beta, e de titânio não ligado destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document stablishes the requirements for alpha plus beta t...
Esta Parte da NBR15664 estabelece um método de ensaio para determinação da resistênciaà abrasão de revestimentos metálicos obtidos por aspersão térmica sobre superfícies metálicas planas e rígidas, destinadas ao revestimento de implantes para ortopedia...
Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituição total da articulação do tornozelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes talar e tibial que, quando aval...